3月23日上午，國家食品藥品監(jiān)管管理局副局長吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評審批制度改革分論壇上遭遇了一場“慘烈”的圍堵。

涉及公共衛(wèi)生安全、累計(jì)涉案金額達(dá)5.7億元的“山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案”持續(xù)發(fā)酵，使得吳湞成為這場論壇的焦點(diǎn)。據(jù)估算，5年間有200萬支非法疫苗流入二十多個(gè)省市。

針對此案，吳湞回應(yīng)稱，我國疫苗流通過程還是比較規(guī)范，尤其是一類疫苗，但是在流通過程中確實(shí)存在漏洞和不完善的地方，要通過這次案件分析出問題到底是出在制度、規(guī)范還是監(jiān)管各方面，該補(bǔ)就補(bǔ)，要舉一反三、不能再犯類似錯(cuò)誤。

對于媒體和業(yè)內(nèi)人士、專家都提出過的，國家食品藥品監(jiān)管管理局推行的藥品電子監(jiān)管碼不能被歸口衛(wèi)計(jì)委管理的疾控中心讀取、因而不能在流通中有效監(jiān)管的質(zhì)疑，吳湞沒有回應(yīng)。

目前，涉案疫苗的去向仍舊不明。對于接種疫苗的善后問題，吳湞表示，要徹查涉案疫苗的上游來源和下游去向，查到底以后要做一些(損害)評價(jià)，根據(jù)評價(jià)結(jié)果采取補(bǔ)救措施?！拔覀円欢〞⑾嚓P(guān)信息公開的?！眳菧澅硎?。

而這些涉案疫苗是否安全，吳湞表示，該案偵查一年以來，可以確定的是產(chǎn)品基本確認(rèn)都是合格的，涉案疫苗的核心問題是在運(yùn)輸和儲藏過程中脫離了冷鏈，這會造成疫苗效力減低，也就是達(dá)不到預(yù)防疾病的效果，這本身就是有害的。

對于公眾關(guān)注的、這些疫苗是否會對人體造成傷害，吳湞表示這是科學(xué)問題，需要科學(xué)家回答，“不是官員拍腦袋可以回答的?！眳菧澖ㄗh，公眾和媒體可以參考WHO對于疫苗的安全評價(jià)的觀點(diǎn)。

出席論壇的蓋茨基金會全球健康總裁Trevor MUNDEL與美國FDA前任局長Margaret HAMBURG都表示疫苗安全問題至關(guān)重要，應(yīng)該有系統(tǒng)、有效的監(jiān)管。同時(shí)他們也表示，疫苗對預(yù)防疾病、保障健康有重大意義，不能因此而拒絕疫苗的保護(hù)。

吳湞表示，三部委聯(lián)合辦案，一定會徹查案件，并且已經(jīng)在逐步公布涉案的上下游人員和企業(yè)，接下來將對這些涉案方的相關(guān)情況進(jìn)行深度調(diào)查，在查實(shí)之后，將對疫苗經(jīng)營中的違法違規(guī)和犯罪分子嚴(yán)厲處罰，不管是單位、個(gè)人、企業(yè)還是機(jī)構(gòu)，“涉及到哪里處理哪里，涉及到誰處理誰?！?/span>

吳湞同時(shí)表示，此案會保持信息公開，并表示國家食品藥品監(jiān)管管理局一直在提高信息公開成都，凡是查實(shí)的任何事情，包括檢驗(yàn)報(bào)告，查處的問題以及處理決定，都是第一時(shí)間在網(wǎng)絡(luò)公布，“要爆料請看國家食品藥品監(jiān)管管理局的網(wǎng)站?！?/span>

正常論壇進(jìn)行了約1個(gè)半小時(shí)，超過規(guī)定時(shí)間約15分鐘，在離規(guī)定結(jié)束時(shí)間10分鐘左右開始媒體提問題時(shí)間。

面對眾多媒體對疫苗的高度關(guān)注，論壇主持人北京大學(xué)教授、北京大學(xué)清華大學(xué)生命科學(xué)聯(lián)合中心主任、北京大學(xué)麥戈文腦研究所所長饒毅稱，此問題吳湞很難回答，“他回答了不能保證代表中央，可能要請李克強(qiáng)總理親自回答，”并要求媒體“不要將氣撒在吳湞頭上?！?/span>

吳湞只針對山東疫苗案回答了兩次問題，由于眾多媒體沒有得到答復(fù)，在論壇宣布結(jié)束后將吳湞從論壇會議廳一直圍堵到會場酒店安檢處，吳湞的隨性人員以“吳湞還有其他活動”拒絕了采訪?，F(xiàn)場約有三、四名隨行人員，其中一名人員將靠近吳湞的記者拉扯著胳膊扯離吳湞。目前不能確定這些人員是國家食品藥品監(jiān)管管理局工作人員還是論壇主辦方人員。最后吳湞在隨行人員的保護(hù)下從安檢處離開。

食藥監(jiān)副局長：疫苗事件正在做四件事

針對近期備受關(guān)注的非法疫苗事件，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在博鰲亞洲論壇接受騰訊財(cái)經(jīng)詢問時(shí)表示，疫苗在流通過程中確實(shí)存在問題，需要完善 ，目前食藥監(jiān)總局和公安部、衛(wèi)生部會認(rèn)真處理好。

吳湞表示，針對疫苗事件，食藥監(jiān)正在做四件事：一、徹查案件，一定查清，20號晚上食藥監(jiān)總局已經(jīng)查出上游107、下游193人，聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委以及公安部開展深入的查處；二 ，嚴(yán)處違法違規(guī)犯罪份子、涉及誰就處理誰，這里有個(gè)人也有企業(yè)部門等。三，信息公開，這一年信息公開已經(jīng)有進(jìn)步，任何查實(shí)的事情，第一時(shí)間公布；四、補(bǔ)漏洞，出問題肯定有漏洞。疫苗總體規(guī)范，肯定還有問題。

“這次疫苗案件實(shí)際上是去年4月份立案，過去1年了，問題產(chǎn)品已經(jīng)確認(rèn)，實(shí)際上是無證經(jīng)營，一段時(shí)間里冷鏈?zhǔn)?，藥效降低，安不安全？那是有害的，失效對人體是否有傷害，這是科學(xué)問題，需要科學(xué)家來回答?！眳菧澱f。

吳湞認(rèn)為，大眾關(guān)注疫苗是對的，疫苗是非常特殊產(chǎn)品，是預(yù)防性制品，主要兒童注射，如果疫苗造成傷害不應(yīng)該 ，對于流通和接種管理?xiàng)l例一直以來比較規(guī)范。

山東警方在稍早前破獲案值5.7億元非法疫苗案，這些疫苗被發(fā)現(xiàn)未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸銷往24個(gè)省市區(qū)，截至22日15時(shí)，37名非法疫苗涉案人員已被控制。山東一涉案批發(fā)企業(yè)被撤銷經(jīng)營藥品資格證書。

李克強(qiáng)總理已對此案件做出批示，稱此疫苗安全事件暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞，食藥總局、衛(wèi)計(jì)委、公安部要切實(shí)加強(qiáng)協(xié)同配合，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。

世界衛(wèi)生組織22日稱，疫苗應(yīng)該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力，但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng)，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低。