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醫(yī)療室分區(qū):
(1) 試劑準(zhǔn)備區(qū):負(fù)責(zé)試劑準(zhǔn)備及配制RT PCR反應(yīng)液。主要工作內(nèi)容:貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
(2)標(biāo)本制備區(qū):負(fù)責(zé)接收樣本并進(jìn)行RNA提取和RT-PCR體系配置。主要工作內(nèi)容:核酸(RNA、 DNAR 提取、貯存及RT-PCR反應(yīng)體系配置。對于涉及臨床樣本的操作,應(yīng)符合生物安全二級實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備、個人防護(hù)和操作規(guī)范的要求。
(3)擴(kuò)增區(qū):進(jìn)行RT-PCR檢測。主要工作內(nèi)容: cDNA 合成、DNA擴(kuò)增及檢測。
智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng):
智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)一- ZLIMS, 可實(shí)時監(jiān)測新冠核酸檢測的“全生命周期”,實(shí)現(xiàn)從樣品接收到檢測報告全流程信息跟蹤,遠(yuǎn)程、實(shí)時收集及匯總醫(yī)療室的生產(chǎn)及設(shè)備信息,實(shí)現(xiàn)信息可視化和透明化,監(jiān)控生產(chǎn)產(chǎn)能、設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備性能及飽和度,為決策提供數(shù)據(jù)依據(jù),滿足大規(guī)模檢測樣本、跨地區(qū)的精益過程管理控制需求,提高管理效率。
自動化核酸檢測車技術(shù)特點(diǎn):通過部署的自動化設(shè)備和智能醫(yī)療室管理系統(tǒng),可以極大提高檢測效率、提高檢出率、保護(hù)醫(yī)療人員的安全和避免混淆樣品。
(一)效率提升核心設(shè)備全球首款,自動化新冠檢測,可以將滅活后,超大人群的整體檢測時間縮短到3小時左右,并且節(jié)約2/3的人力投入。流程操作簡單,對檢測人員本身的能力要求不高,在出現(xiàn)檢測需求暴增時,可以快速培訓(xùn)新的培訓(xùn)人員,24小時輪班工作。
(二)應(yīng)急能力:自動化核酸檢測車的集成式設(shè)計(jì),可以實(shí)現(xiàn)獨(dú)立操作,單臺車在無補(bǔ)給的情況,可以完成應(yīng)急檢測需求。因此需要應(yīng)急機(jī)動核酸檢測功能時,自動化核酸檢測車可以隨時馳援疫區(qū)。
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(三)提高檢出率:新冠病毒在感染早期的患者身上病毒載量非常低。自動化儀器憑借著高精度的移液能力,穩(wěn)定的重復(fù)性,確保每次檢測的誤差都能控制在非常小而合理的范圍內(nèi),從而確保檢測的準(zhǔn)確度,提高檢出率。
(四)安全性提高:自動化設(shè)備可以將實(shí)驗(yàn)過程中感染風(fēng)險最高的樣本分裝步驟變成自動化處理,由機(jī)械手自動打開病毒采樣管、分裝樣品并關(guān)上管蓋。而且自動化設(shè)備本向自帶高效過濾系統(tǒng),可以有效過濾因開關(guān)病毒采樣管所產(chǎn)生的氣溶膠,減少醫(yī)療室的氣溶膠污染和降低實(shí)驗(yàn)員職業(yè)暴露的風(fēng)險。
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(五)標(biāo)準(zhǔn)化:體系可以提供全自動化流程,從樣本分裝、RNA 提取和qPCR體系配置。通過自動化操作,可以保證醫(yī)療室操作的標(biāo)準(zhǔn)化和穩(wěn)定性,從而提升檢測準(zhǔn)確度。自動化流程再加上條碼管理系統(tǒng),用唯一條碼對樣本在整個醫(yī)療流程中進(jìn)行監(jiān)控,避免樣品出現(xiàn)樣本混淆,減少人為錯誤。
智能化:自主研發(fā)的智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),輔助管理醫(yī)療室的日常運(yùn)作,鏈接醫(yī)療室中的各種設(shè)備和數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)管理,數(shù)據(jù)匯總和展示。如樣本存儲管理、庫存管理、樣本追溯,自動化報告生成及發(fā)送等。同時考慮到數(shù)據(jù)的敏感性,智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)采用完全本地化運(yùn)作的方案,可與外網(wǎng)隔離,避免因?yàn)槭褂猛饩W(wǎng)造成數(shù)據(jù)泄漏。
實(shí)驗(yàn)室預(yù)算:
(一)電力需求
單個艙體的電力需求: 220V, 配備航空快接接頭,需要客戶自備相應(yīng)的電箱和準(zhǔn)備好電源。
如選配水電保障車,需要配備≥25KW 的發(fā)電機(jī)。
(二)機(jī)動使用
流動性強(qiáng),覆蓋范圍廣,哪里需要使用就停在哪里。
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固體廢物處理:醫(yī)療室過程中所使用的剩余試劑、耗材和一次性防護(hù)用品等廢棄物裝入專用垃圾袋中,應(yīng)在垃圾袋內(nèi)外噴灑有效氯的消毒液,扎緊袋口轉(zhuǎn)運(yùn)至高壓滅菌室,與專用密閉轉(zhuǎn)運(yùn)箱中轉(zhuǎn)運(yùn)的檢 測剩余標(biāo)本、核酸等一起,經(jīng)壓力蒸汽121C, 15 min滅菌處理后方可轉(zhuǎn)運(yùn)出醫(yī)療室按廢棄物的處理?;?qū)⒐腆w廢物用三層醫(yī)療廢物包裝袋(標(biāo)有“感染性廢物”)裝好,交由合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。
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搭載32kw的高可靠性燃料電池系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)零下15度的零啟動,零下40度低溫存放和停機(jī)自動保護(hù),車輛運(yùn)行排放的產(chǎn)物只有水加氫6分鐘,續(xù)航350公里整車輕量化設(shè)計(jì)雙電瓶組合更經(jīng)濟(jì)更節(jié)能……
自動化核酸檢測車具有良好的移動性和獨(dú)立運(yùn)作能力,能適用于各種有應(yīng)急檢測需求的場景。如作為醫(yī)院、疾控中心機(jī)構(gòu)的應(yīng)急設(shè)備,作為口岸、機(jī)場的現(xiàn)場檢測實(shí)驗(yàn)室,作為城市抗疫應(yīng)急儲備等。
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