我國藥品冷藏車的疑問

事實上，我國醫(yī)藥流通工作的監(jiān)管與物流運營水平的確大大落后歐美發(fā)達國家。尤其是藥品冷鏈物流存在的疑問更多。一方面，冷鏈監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的缺失。藥品作為特別商品，醫(yī)藥公司在物流運營過程中遵從的首要操作標(biāo)準(zhǔn)是GSP標(biāo)準(zhǔn)；但是GSP標(biāo)準(zhǔn)對藥企怎樣操作冷藏藥品短少明晰的處理規(guī)矩。雖然有些藥品法規(guī)（包括國家藥監(jiān)局早年出臺的26號令）對未嚴(yán)格執(zhí)行冷藏藥品操作流程的違法案例做了處分規(guī)矩，但是總的說來，短少具體的物流操作標(biāo)準(zhǔn)是制約我國醫(yī)藥冷藏處理水平進步的首要要素。另一方面，當(dāng)前，我國藥品流經(jīng)過程中觸及到冷鏈疑問的有兩大領(lǐng)域：一個是藥品在制藥公司、批發(fā)藥企、零售藥店、醫(yī)院終端等四大環(huán)節(jié)的冷鏈處理；一個藥品在第三方物流過程中的冷鏈處理疑問。當(dāng)前，制藥公司、商業(yè)或零售藥企、醫(yī)院等，根本上都有自個的冷藏庫、冷藏車，因此藥品的在庫和近距離配送（首要是同城）過程中的冷藏處理水平跟過去比有了顯著進步。但是觸及到藥品經(jīng)過第三方物流網(wǎng)絡(luò)配送的，則疑問堪憂。我國每年有許多藥品需要經(jīng)過社會物流公司郵遞以發(fā)到全國各地；但是我國90%以上的運送公司短少根本的冷藏運送或存儲東西。在這種狀況下，醫(yī)藥公司只要兩種選擇，一是內(nèi)部規(guī)矩冷藏藥品不做跨地域運營，帶來出售丟掉；二是冷藏藥品經(jīng)過社會物流公司郵遞，則帶來藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。

加強藥品冷藏車處理是要害

加強藥品冷藏車處理是保證冷藏藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。自09下半年起，多個省份食品藥品監(jiān)管局受國家食品藥品監(jiān)管局托付，打開“加強藥品冷鏈物流處理與監(jiān)管”研究課題。各省份多次組織冷藏藥品出產(chǎn)公司、運營公司、第三方物流公司、醫(yī)療機構(gòu)、疾控有些和監(jiān)管有些的有關(guān)人員進行談?wù)摚⑸罨{(diào)研冷藏藥品商場的流通次第、儲運形式、流經(jīng)過程中的安全狀況等。

在一些判定的《標(biāo)準(zhǔn)》中指出冷鏈系統(tǒng)觸及的設(shè)備設(shè)備及運送途徑等均須經(jīng)過驗證、供認(rèn)和贊同后方可投入運用。觸及冷藏藥品出產(chǎn)、運營、運用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運送的公司須建立完善的冷藏藥品冷鏈處理原則，包括溫度反常應(yīng)急處置預(yù)案等。為切實加強冷鏈系統(tǒng)的質(zhì)量處理，《標(biāo)準(zhǔn)》明晰提出要建立對承運商、經(jīng)銷商、包材供貨商、設(shè)備設(shè)備服務(wù)商的審計原則，定時對冷藏藥品的儲運條件進行分析。《標(biāo)準(zhǔn)》還明晰了冷藏藥品的發(fā)貨、運送、收貨、查驗、貯藏等環(huán)節(jié)的根本操作標(biāo)準(zhǔn)，以及溫濕度操控、監(jiān)測等方面的處理需要。

第三方物流是趨勢

雖然醫(yī)藥冷鏈物流批量小、批次多、安全條件需要嚴(yán)苛，但仍擋不住其他專業(yè)第三方冷鏈物流公司的熱心。跟著醫(yī)藥工業(yè)不斷發(fā)展擴展，加上新醫(yī)改對工業(yè)的拉動，讓包括廣州物流公司、深圳物流公司等專業(yè)物流公司看到了醫(yī)藥物流的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

對比由醫(yī)藥出產(chǎn)公司、醫(yī)藥批發(fā)公司演化或派生出來的醫(yī)藥物流公司，非醫(yī)藥物流公司雖具有技術(shù)優(yōu)勢，但苦于找不到切入醫(yī)藥物流工作的時機。廣州卓志物流公司商場中心信息處理部項目經(jīng)理李純通知本報記者，假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)答應(yīng)，公司會進軍醫(yī)藥物流領(lǐng)域，但當(dāng)前醫(yī)藥物流工作短少準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，讓許多專業(yè)第三方物流公司無從下手。

加強藥品冷藏車處理是保證冷藏藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。自09下半年起，多個省份食品藥品監(jiān)管局受國家食品藥品監(jiān)管局托付，打開“加強藥品冷藏車物流處理與監(jiān)管”研究課題。各省份多次組織冷藏藥品出產(chǎn)公司、運營公司、第三方物流公司、醫(yī)療機構(gòu)、疾控有些和監(jiān)管有些的有關(guān)人員進行談?wù)摚⑸罨{(diào)研冷藏藥品商場的流通次第、儲運形式、流經(jīng)過程中的安全狀況等。

之前接連在幾個省份曝出的“疫苗門”事情顫抖社會，我國藥品冷藏車系統(tǒng)締造導(dǎo)致注重。在2010年將出臺的幾項冷鏈標(biāo)準(zhǔn)將會對醫(yī)藥發(fā)生怎樣的影響相同值得注重。

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